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安慶回音必藥物研究院有限公司

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  安慶回音必藥物研究院有限公司成立于2001年5月,由安慶回音必制藥股份公司全資控股。是一家集產品開發、申報注冊、情報信息、技術貿易和科技管理為一體的新藥研究開發公司。
公司自創建以來,已搭建了一定規模的實驗研究平臺,并具備成套的制劑研制及小批量生產的儀器和設備,同時具備成熟的、一體化的科學研究體系,能夠從事化學藥物、天然藥物、中藥制劑、保健品等醫藥健康產品的制劑研究環節的研究開發工作。
  公司多年來始終以發展高新技術為宗旨,與國內數十家高等院校及科研機構(中科院上海藥物所、浙江大學藥學院、浙江中醫藥大學、江西中醫藥大學等)建立了長期的技術合作關系,為項目的實施提供了強有力的創新思維和技術保障。相繼承擔了國家火炬計劃項目、國家創新基金項目和省重點科研計劃項目、省高新產業重大項目、技術產業化項目等。先后完成了28項新藥的研究工作,取得28個新藥證書及批文,獲得了多個專利證書,其中發明專利39項,實用新型專利364項。
  公司擁有一支技術力量強、實踐經驗豐富的技術人員隊伍,聘任多名高等院校的著名專家教授和學術帶頭人擔任技術顧問,長期對科研項目的課題進行策劃和研究指導。目前擁有科研技術人員54人(公司員工),其中中高級技術職稱人員41人(占研發人員總數的76%)。公司將建立長效的研發隊伍引進和培養機制,創新研發管理機制,提高研發項目管理能力,推行研發項目組合管理。
  近年來,公司緊跟國家藥品研究和監管步伐,重點以市場為導向,加強新產品開發、挖掘老產品潛力,選擇有特色,符合國家鼓勵、公司發展思路的產品,進行標準升級和安全性深度研究。堅持以中藥婦科為主線,兒科用藥為優先方向,重點打造優、特品種。
  未來3-5年,將全力做好回音必制藥股份公司的新藥研發平臺,1、重點完成中藥新藥肝郁舒顆粒的臨床研究,肝郁舒顆粒處方來源于安徽省著名中醫婦科世家“山而山楊氏婦科”臨床經驗方。主治婦女經前期綜合征、女性更年期綜合征及產婦產后抑郁癥。該處方經過長期臨床使用,其安全性、有效性均具備良好的基礎,充分發揮中醫藥治療婦科病的優勢。如成功獲批,將成為回音必系列的核彈級品種!2、加快兒童劑型鹽酸司他斯汀顆粒的研究進度,鹽酸司他斯汀為抗組胺藥(用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀)。我公司進行了兒童專用藥鹽酸司他斯汀顆粒的研發,已取得臨床研究批件,現階段正在進行前期臨床研究工作,爭取早日產業化。3、加快“枸櫞酸托烷司瓊注射液增加適應癥”研究申報,增加用于外科全麻手術后的惡心和嘔吐適應癥后,市場容量將成倍增加。4、先于國家要求和期限完成枸櫞酸托烷司瓊一致性評價工作,獲得市場先機。該產品全球獨家生產,產品質量層次高。不良反應輕微,安全性好,又是國家新版基本醫療保險藥品目錄品種,具有很高的市場價值。
  同時,積極推進胞磷膽堿鈉、L-蘋果酸原料、鹽酸尼卡地平等多個原料的研發和頭孢克洛、碳酸氫鈉注射液等8個品種的一致性評價研究工作,開展仿制藥奧美沙坦酯氨氯地平片研究開發工作。開展大別山道地中藥材基因庫項目建設,確保優質中藥種源得以傳承,成為全國中藥基因庫建設的一個樣板工程。積極推進并盡早完成與浙江中醫藥大學合作的回音必孕康口服液二次開發,進一步提高產品的質量標準,論證產品的安全性和有效性,為將該產品應用于試管嬰兒等更廣泛領域提供學術支持。

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